Zypadhera: redisponibilidade “indeterminada” do medicamento antipsicótico

As dificuldades de fornecimento do medicamento antipsicótico Zypadhera pioraram a tal ponto que a data de sua redisponibilidade agora é "indeterminada", anunciou a Agência Francesa de Segurança de Medicamentos (ANSM) na quarta-feira, 13 de agosto. O Zypadhera, um tratamento à base de olanzapina administrado em forma injetável para pacientes adultos esquizofrênicos, vem enfrentando problemas de fornecimento na Europa desde maio de 2024.

A ANSM afirmou em um comunicado à imprensa que foi "informada pelo laboratório Cheplapharm sobre atrasos no fornecimento de Zypadhera, relacionados a dificuldades adicionais de fabricação e na cadeia de suprimentos em sua unidade de produção". Além disso, "dois lotes não puderam ser comercializados devido a um defeito de qualidade", acrescentou a agência de saúde. As tensões dizem respeito principalmente às dosagens de 300 mg e 405 mg.

O laboratório, que havia planejado em julho disponibilizar o medicamento novamente a partir de setembro de 2025, anunciou que a data para a retomada do fornecimento permanece "indeterminada" por enquanto, destaca a ANSM.

A agência está solicitando aos médicos que parem de iniciar novos tratamentos com Zypadhera para que os pacientes já em tratamento possam continuar a se beneficiar dele. A ANSM também está solicitando que considerem a mudança para a forma oral de olanzapina para os pacientes que a adotarem, ou que considerem outro antipsicótico caso seja necessária uma forma injetável de ação prolongada.

A forma oral do medicamento requer uso mais frequente. O risco é que o paciente, muitas vezes mentalmente instável, não siga mais o tratamento com assiduidade.

O Zypadhera 300 mg importado está disponível desde junho de 2025 em caráter transitório e excepcional para atender às necessidades dos pacientes na França, de acordo com a ANSM.

Dificuldades no fornecimento de medicamentos psicotrópicos persistem na França, especialmente de quietapina, um neuroléptico frequentemente prescrito para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar e certas depressões.